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培养基灌装机试验的偏差调查

?作者: 组培设备 发布时间:2020-09-03 17:14?? 浏览次数:

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  培养基在进行灌装时,一定要使用专业的培养基灌装机。培养基灌装是在一种无菌的生产工艺检验中,用培养基来代替实际生产介质,模拟实际产品灌装过程,从而检验无菌生产线能否达到无菌保证水平。下面咱们来了解一下培养基灌装试验的偏差调查。

  1.检查与培养基灌装物品相关的所有灭菌设备的验证数据和灭菌记录。

  2.加注培养基时检查环境监测数据,包括空气悬浮颗粒、浮游细菌、沉降细菌、表面微生物和操作人员的健康监测数据。

  3.逐一识别培养基中的污染菌和环境监测中监测的微生物,并比较污染菌之间的相关性。

  4.检查具有阳性无菌检查结果的相关历史数据产品,查看被污染的细菌是否与培养基验证试验中被污染的细菌一致。

  5.检查先前培养基的填充数据,看是否重复污染的细菌。

  6.检查用于盆栽培养基的容器和橡胶塞的完整性。

  7.检查灌装培养基时无菌洁净区的压差记录是否符合常规。

  8.填充培养基时,检查维护和清洁记录。

  9.培养基灌装机在灌装培养基时时,检查批量生产记录和设备运行记录。

  以上就是培养基灌装机的试验的偏差调查,如果大家有什么想要补充的,可以给我们的在线客服留言,如果你还有不明白的地方也可以给我们在线留言。近期有需要该设备的小伙伴,可以了解一下我们网站的产品信息,有什么需要欢迎大家随时联系我们!

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