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培养基灌装机出现偏差怎么办?首先你要学会如何

?作者: 组培设备 发布时间:2020-08-06 19:13?? 浏览次数:

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  无菌生产在制药领域是一个非常困难的过程。由于很多药物无法灭菌,所以在控制和灌装间要尽可能避免不让它污染。培养基灌装机的出现很好的解决了这个问题,但有时灌装机也会出现一些偏差,那么灌装机出现偏差我们应该怎么检查呢?

  1.检查与安装在培养基灌的物品相关的所有灭菌设备的验证数据和灭菌记录

  2.安装时检查培养基灌的环境监测数据,包括空气悬浮颗粒、浮游细菌、沉降细菌、表面微生物和操作人员的健康监测数据。

  3.逐一识别培养基中的污染菌和环境监测中监测的微生物,并比较污染菌之间的相关性。

  4.检查相关产品无菌检查结果为阳性的历史数据,查看污染菌是否与培养基验证试验中的污染菌一致。

  5.检查一下培养基灌过去安装的数据,看看被污染的细菌是否重复出现。

  6.检查培养基灌密封容器和橡胶塞的完整性。

  7.检查安装培养基灌时无菌洁净区的压差记录是否符合常规。

  8.安装时检查培养基灌的维护和清洁记录。

  9.安装培养基灌装机时,检查批量生产记录和设备运行记录。

  培养基灌装机的注意事项:

  1、本机须可靠接地且外接漏电保护开关。

  2、严禁空机运转和加入颗粒物。

  3、如灌装的是热培养基,要一次性分装完毕不能让培养基冷却,否则会堵塞管路。

  4、灌装开关开启后请不要将手或其它物品靠近光电开关圆孔处,否则光电开关也会自动打开,以免液体外流

  5、经常注意并检查培养基灌装机下面是否有滴漏,查明原因,如管件松动请拧紧。

  以上就是检查培养基灌装机出现偏差的方法,相信大家读完这篇文章,可以对灌装机有一个更加深入的了解,后续大家想了解更多相关知识内容,可以持续关注我们的官网,有什么需要欢迎大家随时联系我们。

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