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培养基定量灌装机在灌装中我们需要做的检查工

?作者: 组培设备 发布时间:2019-11-25 11:29?? 浏览次数:

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  在培养基定量灌装机使用的过程中,为了避免灌装试验出现偏差,需要做还好每一项检查。需要我们检查灭菌设备的验证资料和灭菌记录、检查培养基灌装时的环境监控资料、检查培养基灌封用容器及胶塞的完好性等等检查。只有做好这些,才能确保其正确性。

  1、检查所有与培养基灌装用物品相关灭菌设备的验证资料和灭菌记录。

  2、检查培养基灌装时的环境监控资料,包括空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及操作人员的卫生监测资料。

  3、将培养基中污染菌和环境监测时所监测到的微生物逐一鉴定到种,并比较各个污染菌彼此间的相关性。

  4、检查相关产品无菌试验结果呈阳性的历史资料,看其污染菌与培养基验证试验中的污染菌是否一致。

  5、检查以往的培养基灌装资料,看其中的污染菌是否重复出现。

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  6、检查培养基灌封用容器及胶塞的完好性。

  7、检查培养基灌装时无菌洁净区的压差记录,是否符合常规。

  8、检查培养基灌装时的维修和清洁记录。

  9、检查培养基灌装时的批生产记录和设备运行记录等。

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